清科FOF Family | 爱兴生物完成数千万元人民币B轮融资,推出均相化学发光POCT产品

2020-04-22清科母基金
爱兴生物是清科母基金所投子基金——元生创投投资项目

动脉网获悉,近日,专注于化学发光POCT(即时检测)产品的成都爱兴生物科技有限公司(下称“爱兴生物”)完成数千万元人民币B轮融资,投资方为宇杉资本旗下领衔健康医疗基金(后称“领衔健康”)。此前,爱兴生物曾获得中元生物、成都新津事丰医械、苏州元生创投等行业知名基金和产业资本的早期投资。本轮融资后,爱兴生物将扩大POCT产品产能及市场推广,在更多医院科室投放爱兴生物POCT产品。

爱兴生物成立于2013年4月,全球首创将均相化学发光技术用于POCT,其研发的LIA-12均相化学发光POCT产品,关键原材料具有完全自主知识产权。相对于传统化学发光技术,一方面免除了复杂的磁珠清洗步骤,另一方面也不需要加入昂贵的底物或发光启动试剂,除了具有传统化学发光方法灵敏度高、信号范围宽等优点,还具有非常优异的精密度。

爱兴生物创新性的将POCT的重复性标准重新定义到“CV<5%”,2018年获得四川省创新医疗器械;爱兴生物LIA-12 POCT系统自2019年上市以来,以其“精准快”的特点深受用户好评,在包括检验科在内的超过17个临床科室中广泛应用。公司目前已经取得中国NMPA 12项产品注册证,产品覆盖心脏标志物、炎症标志物、胃功能、肾功能等领域,更多的应用会“更高、更快、更强”的推向市场。

均相化学发光技术让POCT快且准

国内POCT市场经历了近10年的发展,过去十年的上半场是从无到有的野蛮生长,大批企业涌入其中赚到第一桶金,同时也造成行业陷入对POCT产品认可度低、集中度低、技术水平低的困境。近年来,POCT技术平台和方法学不断迭代,POCT方法学也从传统的胶体金逐步升级到荧光免疫和化学发光,在胶金体时代,国内POCT厂家超过百家,但随着技术迭代,POCT也朝着更加专业化、简便、定量的方向发展。

一直以来,POCT都面临着产品性能、操作便利性和成本这个需求铁三角的平衡难以实现的囧局。均相化学发光技术作为一种灵敏的检测方法,由于其均相、免清洗的技术优势,使得检测结果精准;加之其不需要清洗液、激发液、底物液,极大降低了耗材成本,应用于POCT设备能够很好平衡POCT三方面的需求。爱兴生物均相化学发光免疫分析系统作为全球首创的均相化学发光POCT产品,不仅具有传统POCT的“小而快”,还具有大型化学发光分析系统的“精而准”,精密度CV能够保持在5%左右,市场前景广阔。

从事化学发光技术研发超过20年的爱兴生物总经理包德泉生动形象说道:“非均相化学发光技术就好比用传统方法煮饭,要经历煮到半生、沥米、蒸饭等过程,它对于技术要求也非常高。所以化学发光技术被称为IVD检验技术皇冠上的明珠,从仪器的反应到清洗、检测流程非常复杂。而非均相化学发光技术就是为了解决这些问题而生,它相当于一个简单的电饭煲,它最大的特点就是简单易用和重复性好,对于检验医师和临床医生技术要求很低。”

均相化学发光凭借免清洗,快速,高灵敏和高通量检测等优势,用于基础医学研究,DNA分子检测,食品安全以及新药开发等领域。但是要将这项技术应用于POCT小型设备中并不容易。

“在研发时,爱兴生物的思路是打造一款左轮手枪式的产品,让它在沙漠、水坑里面都可以用,左轮手枪灵活性较高,就在于他的枪械原里非常简单,总共只有三个模块。我们的产品也只有三大模块:加样模块、反应盘、光学检测模块。我们通过简单的模块实现一小时50人次的定量高通量检测。我们的产品在后续应用中几乎可以做到零维护。2018年,我们的产品获得了2018年获得四川省创新医疗器械。”

此前,行业认为POCT行业天花板较低,缺乏增长空间。但是POCT在国内发展态势证明,作为一个新兴行业,POCT行业增速较快。根据《中国体外诊断行业年度报告(2018 )》,2017 年中国体外诊断市场规模超过 700 亿人民币(折合超过 100 亿美元),同比增长 15%左右。国内 POCT 目前整体市场规模约占到体外诊断总体市场的 10%以上,增速超过 25%。

包德泉认为,POCT(即时检测)是一个多专业聚集,科技创新活跃度高,潜力很大的领域,近些年诞生了许多优秀企业,也成就了多家上市公司,深受投资者的青睐。POCT由于技术平台百花齐放,技术特色百家争鸣,常常会给投资者一种“乱花渐欲迷人眼”的感觉。一项优质技术,首先应该是“经得起考验”的技术,翻译成白话就是“重复性一定要好”。

关于本轮融资,包德泉先生表示:创新技术和资本的完美结合,就好比均相化学发光技术中的两个微球(见上图),资本是供氧微球,公司是受氧微球,两个球只有靠得足够近,才能发光;那把两个球拉近的主要力量,我认为一方面是对一个先进技术共同认知,另一方面是资本与公司要有契合的价值观。

宇杉资本是一家非常专业的投资机构,吴家璐先生在POCT领域曾经有过不少的经典投资案例,他对于POCT的理解,甚至比我们从业者还要深刻,领衔健康的加入,将有力的帮助爱兴生物在POCT领域快速做大做强,为中国的IVD事业作贡献。

领衔健康基金创始人吴家璐先生表示:庚子年中国抗疫的经验让我们坚定看好基层医疗,看好POCT的长期发展。在POCT领域,化学发光取代荧光免疫是大势所趋。

爱兴生物全球首创的均相化学发光技术不仅赋予了产品优异的检测性能,同时大幅简化设备、提升稳定性,体现出巨大的成本优势。领衔健康很高兴能与爱兴生物携手,导入资金、产业资源,共创未来,期待爱兴生物成为大趋势下的领航者。