清科FOF Family | 艾力斯科创板IPO成功过会

2020-08-29清科母基金
艾力斯是清科母基金所投子基金——元生创投投资项目

8月26日,上海证券交易所科创板上市委员会召开2020年第66次上市委员会审议会议,根据审议结果显示,同意上海艾力斯医药科技股份有限公司(简称“艾力斯”)发行上市(首发)。

艾力斯本次计划发行新股数量不超过9000万股(不含采用超额配售选择权发行的股票数量),募资金额约为15.03亿元人民币,主要用于新药研发项目、总部及研发基地项目、营销网络项目、信息化建设项目及药物研究分析检测中心项目。

艾力斯是一家专注于肿瘤治疗领域的创新药企业,目前已在非小细胞肺癌小分子靶向药领域构建了丰富的研发管线。作为一家创新驱动型药企,公司以提高全人类的生命质量和健康水平为已任,以全球医药市场未被满足的临床需求为导向,以开发出首创药物(First-in-class)和同类最佳药物(Best-in-class)为目标,致力于研发和生产具有自主知识产权、安全、有效、惠及大众的创新药物。自成立以来,公司坚持自主创新,针对已经科学验证的靶点,建立了完整的新药研发体系,涵盖先导药物的发现及优化、候选药物的评价及确立、药物临床前及临床研究、药品注册申报、产业化及商业化等各个环节。

据招股书披露,艾力斯具有丰富的创新药物研发和注册申报经验,并取得了显著的研发成果。2012年7月,公司自主研发的国内首个1.1类抗高血压沙坦类新药阿利沙坦酯获得原国家食品药品监督管理总局(CFDA)新药证书,该产品也是唯一由国内企业自主研发、拥有自主知识产权的血管紧张素II受体拮抗剂类降压药物。基于公司发展战略的调整,2012年10月,公司将阿利沙坦酯新药技术转让予信立泰。2019年11月,公司自主研发的1类新药甲磺酸艾氟替尼片针对既往经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展、并且经检测确认存在EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗(二线治疗)的新药上市申请(NDA)已获得国家药品监督管理局(NMPA)受理,目前在国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)审评中,并已被纳入优先审评品种名单,预计于2020年可获得上市批准;针对具有EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗(一线治疗)的研究正处于III期临床试验阶段。

当前,艾力斯战略性专注于肿瘤小分子靶向创新药的研发,主要围绕非小细胞肺癌中常见的驱动基因靶点,构建了丰富的研发管线,致力于成为在非小细胞肺癌小分子靶向药领域领先的创新药企业。截至此招股说明书签署日,艾力斯主要在研产品管线共有5个产品、10个在研项目。