清科FOF Family | 嘉和生物港交所递表:高瓴控股的肿瘤及自身免疫抗体药研发平台

2020-06-30清科母基金
嘉和生物是清科母基金所投子基金——普华资本投资项目

据IPO早知道消息,单抗药物研发商嘉和生物向港交所递交上市申请,高盛、摩根大通和杰富瑞为上市联席保荐人。上市拟募资25亿港元。

嘉和生物成立于2007年,专注肿瘤及自身免疫药物研发和商业化,产品涵盖全球十款畅销药物中的五款。目前在上海和美国旧金山有研究中心。

嘉和生物于6月宣布完成1.6亿美元B轮融资,由高瓴创投领投,淡马锡、华润正大生命科学基金、海通开元等也在列于投资机构。

上市前嘉和生物控股股东为高瓴旗下的HHJH和HMHealthcare等多家具有控股权益机构,上市前两家持股比例共计为35.6%。

嘉和生物CEO郭峰曾任默克中国研发中心负责人兼副总裁及辉瑞武汉研发中心负责人。公司CFO兼首席战略官胡琦勇曾为德意志银行亚洲董事总经理兼亚太医疗健康行业研究主管。公司管理团队其他成员也在辉瑞、默克、安进和艾伯维等全球生物制药公司有平均15年以上的行业经验。

嘉和生物正在开发8种新型的临床阶段肿瘤化合物,在亚洲正在进行超过18项临床试验,预计于未来12至18个月内将分别向NMPA分别提交三项NDA及多项IND。

嘉和生物具有计算机辅助抗体设计功能的差异化双特异性单抗抗体平台,因此除单抗外,公司还拥有双特异性抗体候选药物组合目前处于临床前阶段。

目前嘉和生物未产生药物销售收益,但预计最早今年可有产品获批上市。公司管线中的主要候选药物包括GB491(一款口服CDK4/6分化抑制剂);GB221,一款仿制赫赛汀(曲妥珠单抗)的HER2单抗候选药物;GB226,一款新型PD-1单抗候选药物;GB492,一款STING激动剂,预期将联合GB226发挥协同效应;GB242(一款英夫利昔单抗(类克)生物类似药);及GB223(一款RANKL单抗候选药物)。

其中,嘉和生物于2020年6月从美国肿瘤生物药公司G1 Therapeutics(GTHX.O)获得在亚太地区(不包括日本)开发及商业化GB491的权利。公司计划首先从HR+╱HER2-mBC及eBC中开发GB491,并计划将GB491的开发扩展到其他多种适应症,例如NSCLC。

GB491可能是HR+╱HER2-乳腺癌的最佳口服CDK4/6抑制剂。招股书披露的临床前及早期临床数据表明,GB491与其他CDK4/6抑制剂的区别在于其具有良好的安全性及耐受性,且能够以较少的剂量连续给药限制中性粒细胞减少(这是与CDK4/6抑制剂相关的主要毒性之一)。

嘉和生物计划对中国患者进行GB491的PK桥接研究向NMPA提交IND申请。完成PK研究后,公司将对HR+╱HER2-mBC以及其他适应症患者进行GB491的临床研究。

另一款靶向HER2+转移性乳腺癌(mBC)的HER2单抗候选产品GB221是曲妥珠单抗仿制药,在中国以商品名Herceptin出售。公司计划在2020年下半年提交GB221的首个NDA。

2018、2019年,公司收入分别为688.2万元、1303.9万元,净利为亏损2.9亿元、5.2亿元;同期研发开支分别为2.7亿元、4.4亿元。目前公司无新药商业化销售额,报告期营收来自于向其他生物医药公司提供研发、制造服务产生的收入。

公司上市募资用途上,3.72亿港元用于拨付GB491的临床试验及注册备案筹备;12.4亿港元用于核心产品正在进行及计划中的临床试验、适应症扩大、注册备案筹备及潜在商业化。