清科FOF Family | 介入式人工心脏瓣膜系统研发商纽脉医疗获数千万美元B轮投资

2020-03-04清科母基金
纽脉医疗是清科母基金所投子基金——博远资本投投资项目

近日获悉,介入式人工心脏瓣膜系统研发商纽脉医疗宣布完成数千万美元B轮融资,由奥博资本(OrbiMed)投资。据了解,本轮融资将用于推进国内首款二尖瓣置换介入瓣膜的临床及注册上市。

纽脉医疗董事长虞奇峰表示:“二尖瓣微创置换和修复器械作为一种革命性的治疗手段,正日益被行业专家所认同,临床需求将会呈现爆发性的增长。纽脉医疗创立的初心就是针对全球瓣膜病患者急迫的临床需求,开发创新的二尖瓣产品,通过几年的积累,我们建立了完善的研发平台和项目资源,布局心脏二尖瓣微创置换和修复器械产品线,同时我们的专注也得到了生物医药行业顶尖投资者的大力支持。本轮融资完成后,纽脉医疗将进一步加强产品研发,加快商业化进程,将更多的创新医疗产品推向临床应用,造福患者。”

奥博资本合伙人王国玮(Dr.David Wang)表示:“介入二尖瓣置换装置近年来发展迅速,多个心脏领域的国际巨头均在欧洲和美国启动了大规模的临床试验,推动新产品的上市来满足这一领域巨大的临床需求。同时,由于二尖瓣特殊的解剖结构,这一领域的介入器械开发都有很高的技术门槛,需要大量资金和技术力量的投入。纽脉医疗作为一家成立不到5年的创新医疗器械企业,布局了介入二尖瓣置换和修复领域的多个产品,其产品和技术在国内均处于领先位置。我们非常看好纽脉团队的创新和执行能力,愿意支持公司推动多个产品的商业化进程,打造一个围绕二尖瓣介入治疗领域的新平台。”

纽脉医疗是一家介入式人工心脏瓣膜系统研发商,主要产品有人工心脏瓣膜及导管植入系统,具有介入、无手术缝线、无需体外循环和无须开胸手术等特点,用于置换心脏内病变的二尖瓣瓣膜,致力于降低治疗风险,缩短患者术后恢复时间。天眼查信息显示,上海纽脉医疗科技有限公司成立于2015年3月,法定代表人为秦涛。

2020年1月30日,雅培的Tendyne二尖瓣置换系统CE获批,这是全球二尖瓣置换介入治疗瓣膜首款获批产品。2019年TVT会议上公布Medtronic Intrepid TMVR系统的全球多中心随机对照临床研究Apollo Trial研究进展,已纳入患者30天死亡率仅为2%,历经短短数年的发展,TMVR的优势已显现无疑,新的突破即将到来。

二尖瓣反流(mitral regurgitation, MR)是最常见的心脏瓣膜疾病,中国需要治疗的MR(≥III级)患者约为1,000万例,二尖瓣外科手术量每年达4万余例。外科瓣膜修复或置换术被认为是治疗MR的标准方法,已被证实能够缓解患者症状及延长其生存时间。然而,50%的MR患者因心功能低下、合并症多、高龄等高危因素不适合外科手术,而得不到有效救治。

相较二尖瓣介入修复技术,TMVR进展相对缓慢。因二尖瓣疾病的复杂性和异质性,研制一种适合所有二尖瓣病变患者解剖类型和风险水平的经导管二尖瓣修复装置,有着极大的挑战,单个二尖瓣修复产品可适用的患者人群有限,而TMVR则为二尖瓣疾病的治疗提供了一个具有通用全覆盖治疗能力的可能。

纽脉医疗研发的介入二尖瓣Mi-thos已经成功于复旦大学附属中山医院、空军军医大学西京医院启动探索性人体临床研究,目前已经成功完成多例患者植入,所有患者手术流程顺利,术后瓣膜功能满意,无明显反流,无严重并发症发生,瓣膜反流消失,顺利进入随访期,体现了TMVR技术的优越性,也拉近了和国际创新的差距。