清科FOF Family | 小分子药物研发企业海和生物完成1.466亿美元融资签约,华盖资本领投,博远资本等参投

2019-02-12       清科母基金

海和生物是清科母基金所投子基金——博远资本投资项目

上海海和生物制药有限公司(以下简称“海和生物”)昨日宣布,完成1.466亿美元融资签约,本轮融资由华盖资本领投,盈科资本、石药集团、高瓴资本、中科院创投、联升创投、博远资本、才金资本和大化制药共同参投。本轮融资将主要用于加速推进公司多个原创抗肿瘤新药的临床和临床前阶段的研究和开发。

2018年3月,上海海和药物研究开发有限公司与诺迈西(上海)医药科技有限公司合并运营,新公司命名为海和生物。海和生物专注于肿瘤创新药物的发现、开发和商业化,寻求中国原创药物的国际开发之路。

顶级高管团队

覆盖肿瘤研发全流程 产学研医紧密结合

公司管理团队由中国工程院院士丁健领衔、国家“千人计划“董瑞平博士挂帅。

董事长丁健,肿瘤药理学家、中国工程院院士、发展中国家科学院院士,现任中国科学院大学药学院院长,中国科学院上海药物研究所学术委员会主任,曾任中科院上海药物研究所所长。丁健院士率先在中国建立具有国际竞争力的抗肿瘤研发体系,打造了首个基于个性化特征的抗肿瘤药物精准医疗平台。目前,他作为主要发明者研发的具有自主知识产权的 10个候选新药处于临床I-III期临床研究。丁健院士在国际学术期刊发表SCI论文270余篇,申请/授权国内外专利180余项。

首席执行官董瑞平,日本九州大学医学博士、美国哈佛大学医学院达纳法伯癌症研究所(Dana-Farber)博士后,国家“千人计划”特聘专家。曾任阿斯利康肿瘤临床研究医学总监、百时美-施贵宝公司全球副总裁 、默克全球高级副总裁和新兴市场研发总裁、诺迈西(上海)医药科技有限公司董事长兼首席执行官。

丰富平衡的产品线

主攻临床新药,优势全面叠加

目前海和生物已建立了新药临床前评价技术平台和临床研究体系,涵盖药物合成、质量研究、制剂研究、药理药效评价、生物标志物发现和确认、医学战略规划以及临床研究等单元系统,打造了优势叠加、颇具国际竞争力的新药研发体系和产品管线。

海和生物现拥有临床化合物10 个,临床前化合物 5 个,其中9个是原创新药。两个产品处于临床III期,两个处于关键性临床II期,6个产品已通过概念性验证(POC),其中,数个品种为同类最佳(Best in Class)潜力化合物。

临床试验突破连连

解决巨大临床需求,尽早惠及广大患者

2018年上半年,海和生物先导品种口服紫杉醇RMX3001获得国家药品监督管理局(National Medical Products Administration,NMPA)签发的胃癌注册临床试验批件;与此同时,针对乳腺癌的国际多中心III期临床试验申请也被NMPA受理。随即2018年12月,来自全国13家研究中心的研究者专家在广州齐聚,参加口服紫杉醇RMX3001乳腺癌的III期临床试验的全国研究者会议,RMX3001乳腺癌关键性III期临床试验的正式启动。

紫杉醇是应用最为广泛的化疗药物之一。广泛用于胃癌、乳腺癌、卵巢癌、肺癌等多种肿瘤的治疗,市场需求巨大。目前该药物的上市剂型均为注射剂,不方便使用,副作用较多,因此口服紫杉醇的开发一直是行业研究的热点。

“RMX3001作为全球第一款在国外已获批的口服紫杉醇药物,具有里程碑意义。RMX3001采用独特创新的口服制剂工艺,具有无需用药前的预处理、给药方便、外周神经病变等不良反应少、患者依从性高等优势。为尽早惠及中国肿瘤患者,我们会联合全国多家中心的专家,共同努力,使RMX3001早日上市。”海和生物CEO董瑞平博士表示。

海和生物又一重要里程碑是,2018年12月,海和生物宣布治疗糖尿病患者中足部溃疡(Diabetic Foot Ulcer,DFU)创新药物ON101项目的Ⅲ期临床试验完成首例受试者给药。中国是糖尿病大国,据估计有1.1亿患者。糖尿病患者中足部溃疡患病率约4-10%,而且有较高的复发率,中国目前的糖尿病足患者总数大约为750万左右,尚无较好的治疗药物。为了解决这一巨大的未满足的临床需求,海和生物在中国本土完开发ON101项目。目前在台湾开展的III期临床试验进展顺利,已有结果显示该产品具有良好的安全性与疗效。

重大战略合作

六大企业强强联合,共筑创新药研发生态圈

2018年9月11日,海和生物与思路迪医药、中科院上海药物研究所、泰格医药、九洲药业等多家企业达成合作协议,在抗肿瘤创新药的早期研究、临床开发、联合用药、肿瘤精准诊断以及原料药生产方面进行深度合作。一系列合作使这家颇为低调的生物研发企业倍受业界关注。

本轮融资签约后,海和生物CEO董瑞平博士表示, "非常感谢在海和生物的新药创新道路上有这么多的强大和专业的投资者保驾护航。他们是对创新和市场有敏锐嗅觉的顶尖投资机构,是实力雄厚的医药行业的投资翘楚,是与我们有着深厚渊源和合作基础的信任的伙伴。我们相信,本轮融资必定助力海和生物抗肿瘤创新药物研发的强劲势头,以科学驱动,早日惠及肿瘤患者,为社会创造价值。"

华盖资本医疗基金主管合伙人曾志强表示,华盖长期关注海和生物,海和生物的创始人和管理团队是新药早期发现、临床开发和商业化的强强联合,有极强的原创创新能力。在过去的一年内,海和生物获得十几件药物临床试验批件,在肿瘤靶点布局和临床项目推进方面都取得了重大的突破。我们十分看好这支经验丰富,拥有强大执行力的团队和其巨大的发展潜力。我们也感谢其他投资者的加盟,希望强大丰富的投资组合可以共同助力海和生物的长期发展。

本文授权转载自微信公众号:华盖资本