清科FOF Family |首药控股科创板IPO成功过会

2021-08-04       清科母基金

首药控股是清科母基金所投子基金——华盖资本投资项目。首药控股成立于2016年4月19日,专注于具有自主知识产权的创新药的研发和生产。

8月3日,上海证券交易所科创板上市委员会召开2021年第53次审议会议,根据会议审核结果显示,首药控股(北京)股份有限公司(简称“首药控股”)首发获通过。

首药控股是一家处于临床研究阶段的小分子创新药企业,研发管线涵盖了非小细胞肺癌、淋巴瘤、肝细胞癌、胰腺癌、甲状腺癌、卵巢癌、白血病等重点肿瘤适应症以及 II 型糖尿病等其他重要疾病领域。公司目前已形成集 AI 药物设计、药物化学、靶点生物学、药理学、药效学、药物代谢动力学、毒理学、药学研究、临床医学、转化医学研究、质量管理于一体的全流程创新药研发体系。

首药控股目前已于全球范围内获发明专利授权逾百项,获得国家一类新药临床批件17个(包括合作研发项目),荣获国家“十二五”“十三五”重大新药创制专项8项。目前,已有2个新药进入临床III期、2个新药进入临床II期、12个新药进入临床I期。

围绕创新药的整合研发平台,首药控股已经建成了靶点生物学验证平台、计算机辅助药物设计平台、先导化合物快速优化及合成平台、综合药物筛选平台等创新药物研发核心技术平台及配套的药物代谢与毒理评价、合成工艺开发、制剂工艺开发、以及质量分析控制、临床研究、临床转化医学研究等平台,涵盖新药研发的全流程。

首药控股密切跟踪国际前沿的基础研究和行业进展,并持续与临床专家进行深度沟通,进行创新靶点药物的研究发现,并不断拓展现有在研产品的适应症, 探索多种治疗方式的联合用药研究,不断发掘现有在研产品潜力,增强一批临床价值明显、竞争格局良好的在研项目储备。

首药控股通过不断加强临床研究团队建设,其临床研究体系已实现从外部 CRO 为主转向公司自有团队为主、CRO 为辅的临床研究模式,各个项目的临床研究推进速度明显提升。首药控股已实现全链条自主研发,研究管线以自主研发为主, 对外部研究项目引进的依赖度极低。

未来,首药控股将继续坚定“造中国患者能够吃得起的一类新药”的经营理念, 加强研发投入,全力推动在研产品的临床研发进程,尽快实现药品上市,提升国产创新药(包括抗肿瘤药物、代谢疾病药物、自身免疫性疾病药物等)的市场竞争力,降低对国外药品的依赖,为中国患者提供更多、更优的临床药物, 并显著提高患者用药的可及性。